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Medizintechnik – Präzision und Zuverlässigkeit für anspruchsvolle Anwendungen

Die Medizintechnik stellt höchste Anforderungen an die Qualität und Zuverlässigkeit von HMI-Komponenten. Bei EP Electronic Print entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen, die speziell auf die besonderen Herausforderungen dieser Branche zugeschnitten sind. Normativ werden die Mindest-Sicherheitsanforderungen und wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinisch-elektrischen Geräten und Systemen dabei in der IEC-Norm DIN EN 60601 festgelegt. Wir helfen Ihnen, mit unseren Produkten gerne diese Anforderungen zu erfüllen. Unsere Produkte vereinen modernste Technologie mit höchsten Hygienestandards und tragen dazu bei, die Sicherheit und Effizienz medizinischer Geräte zu gewährleisten.

Einsatzbereiche in der Medizintechnik

Unsere HMI-Komponenten finden in einer Vielzahl von Anwendungen in der Medizintechnik ihren Einsatz, darunter:

Patientenmonitoring:
Touchscreens und Folientastaturen für eine präzise und intuitive Steuerung medizinischer Überwachungsgeräte.

Diagnostiksysteme:
Hochwertige Displays und Covergläser, die eine klare und verzerrungsfreie Darstellung diagnostischer Daten ermöglichen.

Therapie- und OP-Geräte:
Robuste und hygienische Bedienoberflächen, die auch in sterilen Umgebungen zuverlässig funktionieren.

Medizinische IT-Systeme:
Bedienelemente und HMI-Lösungen für Krankenhausinformationssysteme, die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit fördern.

Projekt-Anfrage

Technische Frage

Besondere Anforderungen und Merkmale

Die Medizintechnik stellt spezifische Anforderungen an die verwendeten Komponenten, um eine optimale Funktionalität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Unsere Lösungen erfüllen diese Anforderungen durch:

Geschlossene Oberflächen
Resistenz
Optimierte Lesbarkeit
Rückverfolgbarkeit
Schutz gegen Flüssigkeiten
EMV
Bedienbarkeit mit Handschuhen
Mechanische Beständigkeit
Anti-mikrobielle Oberflächen

Geschlossene Oberflächen

Medizinprodukte haben besondere Anforderungen an die Zuverlässigkeit und den Schutz der Anwender und Patienten. Um Fehlfunktionen wegen des Eindringens von Festkörpern oder Flüssigkeiten zu vermeiden werden Medizinprodukte im Normalfall mit geschlossenen Oberflächen ausgeführt bzw. bei Medizinprodukten ist deshalb grundsätzlich mindestens die IP-Schutzklasse 65 gem. ISO EN 60529 zu empfehlen.

Resistenz gegen Desinfektions- und Reinigungsmittel

Die häufige Reinigung und Desinfektion stellt die verwendeten Materialien vor eine dauerhafte Herausforderung. Die von uns verwendeten haben sich über Jahre in der Praxis bewährt und stellen somit eine sichere Basis dar (DIN 42115). Manchmal benötigen Anwendungen aber auch besondere Reinigungsmittel (z.B. stark alkalisch oder säurehaltig). Hier unterstützen wir Sie gerne mit zusätzlichen Daten zu diversen Beständigkeiten oder schlagen Ihnen eine passende Lösung vor.

Medizintechnik - Resistenz gegen Reinigungsmittel

Optimierte Lesbarkeit

Je nach Anwendung kann die Ablesbarkeit bzw. die Genauigkeit der Darstellung auf dem Display ein sehr heikles Thema sein. Die Wahl der richtigen Komponenten, der richtigen optischen Spezifikation sowie der Verbindungsart (z.B. Optical Bonding oder Air-Gap-Bonding) müssen zielgerichtet gewählt werden. Weder ein “Übers-Ziel-hinausschießen” noch ein “Gerade-so” sind optimal im Verhältnis von Preis, Qualität und Performance.

Rückverfolgbarkeit der Funktionskomponenten

Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement steigen ständig und haben somit zu einer erhöhten Sicherheit der Patienten und Anwender geführt. Falls es trotz Vorsichts ‑und Risikomanagementmaßnahmen doch zu Problemen kommen sollte, so ist eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Funktionskomponenten erforderlich um Probleme zielgenau zu analysieren. Wir können Sie auf Seriennummernebene mit den notwendigen Daten versorgen.

Schutz gegen Flüssigkeiten

Im medizinischen Bereich ist eine gründliche Reinigung und Desinfektion von Geräten wichtiger und erfolgt deshalb häufiger als in vielen anderen Anwendungen. Die Systeme in der Medizintechnik sollten daher komplett widerstandsfähig sein gegen das Eindringen von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln, Arzneimitteln, Dampf oder Wasser. Bei Medizinprodukten ist deshalb grundsätzlich mindestens die IP-Schutzklasse 65 gem. ISO EN 60529 zu empfehlen.

Elektromagnetische Verträglichkeit – EMV

Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten legt die IEC 60601–1‑2 erhöhte Anforderungen an das EMV-Verhalten von Medizinprodukten fest. Hiervon sind Faktoren wie Störein- und ausstrahlung, leitungsgebundene Einkopplung etc. betroffen. Die Bedeutung des richtigen Konzepts mit der Auswahl von mechanischer und elektronischer Hardware kann hier gar nicht genug betont werden. Im schlimmsten Falle drohen Nachbesserungen am final konstruierten Gerät.

Bedienbarkeit mit Handschuhen

In allen medizinischen Bereichen ist aus hygienischen Gründen die Benutzung von Handschuhen gang und gäbe. Die in der Medizintechnik häufig verwendeten Latex-Einmal-Handschuhe sind für all unsere Eingabesysteme kein Problem, sie können problemlos damit bedient werden. Bei Bedarf können aber auch dickere Handschuhe aus verschiedenen Materialien wie z.B. Baumwolle oder Nylon berücksichtigt werden.

Automatisierungstechnik - Bedienbarkeit mit Handschuhe

Mechanische Beständigkeit der Oberfläche

Moderne Multitouch-HMI-Systeme werden meist mit einer stabilen Glasoberfläche ausgestattet und sind dadurch bereits sehr robust gegen mechanische Auswirkung von außen. Aber auch wenn kein Glas eingesetzt werden kann oder soll (z.B. bei taktiler Rückmeldung) verwenden wir nur Folien mit gehärteten Oberflächen (3H bzw. 9H nach ISO 15184) und maximieren somit die mechanische Belastbarkeit.

Automatisierungstechnik - Stoßfestigkeit

Anti-mikrobielle Oberflächen

Mikroben, besonders Bakterien, sind ein dauerhaftes Problem bei Anwendungen mit hohen hygienischen Anforderungen. Für unsere Produkte können wir daher die Möglichkeit einer anti-mikrobiellen Beschichtung anbieten. Hier wird die mikrobielle Last innerhalb von 24h um 97% reduziert (ISO 22196). So kann zwar nicht die regelmäßige, fachmännische Reinigung ersetzt aber das Verbreitungsrisiko drastisch reduziert werden.

Medizintechnik - Anti-Mikrobielle Oberfläche

Fertigung

Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm welche die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an das QM-System von Medizinprodukte-Herstellern formuliert. Wir beliefern gerne Medizinprodukte-Hersteller die nach dieser Norm fertigen und stellen Ihnen auch alle dafür benötigten Dokumente und Informationen zur Verfügung.

Warum EP Electronic Print?

Bei EP Electronic Print setzen wir auf modernste Komponenten und Technologien, um innovative und maßgeschneiderte HMI-Lösungen zu entwickeln.

Haben Sie Fragen oder möchten Sie mehr über unsere HMI-Lösungen erfahren?

Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung, um Sie zu beraten und gemeinsam die beste Lösung auch für Ihr Projekt zu finden. Nutzen Sie unser Kontaktformular oder rufen Sie uns direkt an – wir freuen uns auf Ihre Anfrage!